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药物临床试验机构

药物临床试验机构

Drug Clinical Trial Institutions

机构动态

疫情期间最新规定-上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室

疫情期间最新规定-上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室
2021-01-21
摘要：
为进一步强化医院防控措施，配合做好当前疫情防控工作，保障受试者、临床试验相关工作人员的健康安全及临床试验的顺利进行，最大限度降低院内聚集交叉感染，所有来院人员主动配合做好以下工作。
机构办电子意见箱

机构办电子意见箱
2020-12-31
摘要：
这是电子意见箱的二维码，欢迎大家填写！因为您的宝贵建议是促进我们更好地为大家服务的方向。
上海公卫成功举办药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班

上海公卫成功举办药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班
2020-07-15
摘要：
2020年7月10-11日，由上海市公共卫生临床中心主办，天津冠勤医药科技有限公司承办、上海市药学会协办的“药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班”在上海市圆满落幕。
药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班

药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班
2020-06-09
摘要：
培训内容：新版药物临床试验质量管理规范要素、新版GCP中临床试验受试者权益与保护的要点、医疗器械临床试验相关法规、研究者与药物临床试验的实施、医疗器械临床试验机构和研究者相关工作等，
机构2019年度优秀CRC颁奖仪式顺利召开

机构2019年度优秀CRC颁奖仪式顺利召开
2020-06-05
摘要：
2020年6月5日下午，上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构在公卫中心市区分部十号楼会议室召开了2019年度优秀CRC颁奖仪式
注射剂一致性评价帷幕拉开，公卫中心蓄势待发！

注射剂一致性评价帷幕拉开，公卫中心蓄势待发！
2020-05-20
摘要：
我院Ⅰ期研究室开展项目涵盖了高变异药物、生物制品/生物类似药、特殊受试者品种、受试者为患者的品种、缓控释制剂、吸入剂、注射剂等各种类型，至2019年12月， 285个项目经验，（BE 248个，PK 15个，PKPD 4个，DDI 5个，耐受性 4个；一类新药 9个）。自2016年7月起本中心共接受国家局核查28次，省局检查5次，涵盖37个药物，均顺利通过核查。
上海市公共卫生临床中心GCP复工指南2.1版

上海市公共卫生临床中心GCP复工指南2.1版
2020-04-29
摘要：
疫情期GCP相关人员来我院工作的指导意见更新至2.1版，2.0版停止使用
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