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药物临床试验机构

药物临床试验机构

Drug Clinical Trial Institutions

机构动态

上海公卫成功举办药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班
摘要:
2020年7月10-11日,由上海市公共卫生临床中心主办,天津冠勤医药科技有限公司承办、上海市药学会协办的“药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班”在上海市圆满落幕。
药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班
摘要:
培训内容:新版药物临床试验质量管理规范要素、新版GCP中临床试验受试者权益与保护的要点、医疗器械临床试验相关法规、研究者与药物临床试验的实施、医疗器械临床试验机构和研究者相关工作等,
机构2019年度优秀CRC颁奖仪式顺利召开
摘要:
2020年6月5日下午,上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构在公卫中心市区分部十号楼会议室召开了2019年度优秀CRC颁奖仪式
注射剂一致性评价帷幕拉开,公卫中心蓄势待发!
摘要:
我院Ⅰ期研究室开展项目涵盖了高变异药物、生物制品/生物类似药、特殊受试者品种、受试者为患者的品种、缓控释制剂、吸入剂、注射剂等各种类型,至2019年12月, 285个项目经验,(BE 248个,PK 15个,PKPD 4个,DDI 5个,耐受性 4个;一类新药 9个)。自2016年7月起本中心共接受国家局核查28次,省局检查5次,涵盖37个药物,均顺利通过核查。
上海市公共卫生临床中心GCP复工指南2.1版
摘要:
疫情期GCP相关人员来我院工作的指导意见更新至2.1版,2.0版停止使用
上海市公共卫生临床中心GCP复工指南(2.0版)
摘要:
即日起,本中心针对所有临床试验相关事宜(新项目洽谈、立项、合同、质控、关中心、监查等)恢复正常推进状态,对于来访人员(申办方、CRO、SMO等代表)机构制定了相关要求,版本升级至2.0,版本1.0复工指南就自动失效!
上海市公共卫生临床中心GCP复工指南(1.0版)
摘要:
全国疫情防控形势积极向好,各行各业在加强疫情防控的同时陆续复工复产。药物临床试验机构作为临床研究工作的重要阵地,也正陆续全面复工,现制订了我中心GCP复工指南(1.0版)。
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