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药物临床试验机构

药物临床试验机构

Drug Clinical Trial Institutions

资讯详情

药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班

【摘要】:
培训内容:新版药物临床试验质量管理规范要素、新版GCP中临床试验受试者权益与保护的要点、医疗器械临床试验相关法规、研究者与药物临床试验的实施、医疗器械临床试验机构和研究者相关工作等,
各药物临床试验机构、制药企业及相关单位:
      新版药物GCP已正式颁布,给临床试验的开展、管理、新技术的应用发展均带来新的挑战,为紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐,帮助研究单位及医疗机构以及临床研究人员更好的理解和掌握新版GCP、药物及医疗器械临床试验相关法规和临床试验操作的技巧,解答在开展临床试验时遇到诸多技术层面的实际问题,如:新版药物临床试验质量管理规范要素、新版GCP中临床试验受试者权益与保护的要点、医疗器械临床试验相关法规、研究者与药物临床试验的实施、医疗器械临床试验机构和研究者相关工作等,进一步提升对药物临床试验质量与安全的掌控能力,科学、严谨地组织好临床试验的研究工作,切实提高科研能力和管理水平。为此,上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心与上海市药学会拟于2020年07月10日~11日在上海举办“药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班”。本次培训由上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心主办、上海市药学会协办。
一、 培训对象
医疗机构临床试验机构及伦理委员会的成员;
医疗机构从事临床试验的医生、护士及相关骨干人员;
制药企业及相关单位人员等;
建议以医院为单位报名和付费,报名总人数不超过400人。
二、 培训安排
1、 报到时间:2020年07月10日 08:00~08:30  
2、 培训时间:2020年07月10日全天、2020年07月11日上午
报到及培训地址:上海市静安区西藏北路558号上海希尔顿逸林酒店3楼铭悦厅(距中兴路地铁站3号口步行250米,约4分钟)
三、 培训内容
浅谈新版GCP的变革要素
浅谈新版GCP中临床试验受试者权益与保护的要点
研究者与Ⅱ、Ⅲ期临床试验实施基于风险的质量管理与安全性信息报告
医疗器械临床试验相关法规及管理要求
医疗器械临床试验的伦理审查
医疗器械临床试验机构和研究者相关工作
临床试验信息化系统的应用
四、 培训费用及证书
培训费用1000元/人。学员食宿和交通费用自理。培训考核合格后由上海市药学会颁发:“药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训合格证书”。
五、 缴纳方式
1. 报名单位和/或学员可通过银行汇款;
账户:上海市公共卫生临床中心
开户行:中国农业银行股份有限公司上海金山支行
账号:03858900040060294
2. 学员现场报到时,可通过刷银行卡、支付宝转账或现金缴纳;
六、 证书与发票
会务组将在培训结束后10个工作日内寄送培训证书和发票,发票内容为:“医疗服务*培训费”
备注:请尽量单位统一汇款,并以“7月11日-GCP培训(上海)+汇款单位名称+人数”的格式填写备注,建议按单位统一打款,方便开具发票,,开具发票请提供“单位全称、统一社会信用代码/纳税人识别号“。
收到汇款后会务组在培训当日提供发票或培训结束后10个工作日内寄送证书和发票。
七、 培训报名
 
                          
 
请扫描该报名二维码,填写报名信息,需邮寄发票及培训证书的学员请认真填写地址及开票信息。
     备注:场地有限,以后台收集的报名信息作为报名的凭据,敬请谅解。
八、 联系人
    上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心机构办公室
              姚老师:18916098056     潘老师:18916512338  
    固定电话:(021)37990333*5278      咨询邮箱:jigouban@126.com
    会务组联系人李裕:13962165602  
  培训期间,请参会人员配合会场要求测量体温,提供“随申码”并佩戴口罩,感谢大家的配合!
 
 
 
 
上海市公共卫生临床中心上海市药学会
2020年06月09日                            2020年06月09日
 

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