公卫中心药物临床试验机构成绩显著 力争成为全国示范单位
【摘要】： 日前，为加强重大新药创制科技重大专项临床评价技术平台建设课题管理，充分发挥试点示范作用，推动相关政策落实落地，新药专项实施管理办公室研究制定了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》。上海市公共卫生临床中心作为38家药物临床评价技术平台课题承担单位之一，这几年取得了显著成绩，一期项目数量稳居全国第一，并力争成为为全国示范单位之一。
日前，为加强重大新药创制科技重大专项临床评价技术平台建设课题管理，充分发挥试点示范作用，推动相关政策落实落地，新药专项实施管理办公室研究制定了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》。上海市公共卫生临床中心作为38家药物临床评价技术平台课题承担单位之一，这几年取得了显著成绩，一期项目数量稳居全国第一，并力争成为为全国示范单位之一。
过去一年，先后完成91个I期和生物等效性临床试验，成立了新药临床研究中心；组织联盟创新药I期、仿制药BE临床试验专题培训；接受Dr. Reddy’s Laboratories Ltd印度第二大仿制药公司体系稽查，获得认可，与GSK、山德士（中国）制药有限公司、吉瑞医药等知名外资公司合作，开展临床研究。据悉，国家科技部向38家单位提出了统一的为期半年整改要求，机构讲以此为契机，努力建设国际一流水平的GCP示范单位。
（药物临床试验机构办公室 姚晓英）
沪公网安备 31011602002015号
