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埃博拉药物试验：新的希望
【摘要】：
线2018年11月底，当坎贝尔·孔比·维亚尼(Kambale Kombi Vianey)抵达刚果民主共和国贝尼的埃博拉治疗中心(ETC)时，他已经奄奄一息。在他生病后的一周内，他最初被误诊为疟疾和伤寒，然后一位传统治疗师告诉他他中毒了。
他咨询的第四名卫生工作者看了他一眼，告诉他直接去某某医院。
“我不想去，”30岁的坎贝尔说，他是一名中学数学老师。“但我已经没有斗志了。”
他在无国界医生组织(MSF)运营的中转中心过夜，那里的病人一直待到埃博拉确诊或被排除在外。第二天下午，他得到了结果:埃博拉病毒检测呈阳性。
“我都喘不过气来了，”坎贝尔回忆起被告知这一消息的那一刻。“我想:‘我刚刚被判了死刑;我要死了。
埃博拉病毒目前尚无治愈方法，本次疫情的死亡率约为60%。然而，我们有了新的希望。
自2018年8月本次疫情爆发以来——自1976年发现埃博拉病毒以来，这是刚果民主共和国遭受的第十次疫情——患者在同情的基础上获得了四种调查治疗中的一种。这些药物——mab114、Remdesivir、Zmapp和REGN-EB3——是在世界卫生组织制定的伦理框架下提供的，该框架被称为未经注册干预措施监测紧急使用(MEURI)协议。截至1月1日，248名患者接受了这四种药物中的一种。虽然一些患者的病情似乎有所好转，但对这些药物的疗效和安全性并没有科学的评价。
因此，在11月24日，刚果民主共和国公共卫生部宣布开始一项随机对照试验(RCT)。世卫组织正在协调由刚果民主共和国国家生物医学研究所(INRB)和美国卫生与公众服务部下属的国家卫生研究院(NIH)领导和资助的这项试验。其他合作伙伴是MSF和ALIMA。
“这是第一个多种药物试验埃博拉病毒治疗,和严格的收集和分析数据预计将提供清晰的药物效果最好,”珍妮特·迪亚兹博士说,他的团队领导对新发传染病的临床管理,在当前的疫情,团队领导埃博拉患者的护理。“无论是在刚果民主共和国还是在其他国家，这最终将在未来的疫情暴发中挽救生命。”
目前，mab114和Remdesivir正在对照控制臂Zmapp进行评估。REGN-EB3将在适当的时候添加到试验中。还为所有患者提供最佳的支持性护理。
坎贝尔先生是首批接受试验的病人之一。
由于身体迅速衰弱，他被经营这家医疗机构的非政府健康组织ALIMA的医生收治进了ETC。在医务人员向他解释了试验的细节后，他们问他是否愿意参加试验，他很快就同意了。
ALIMA医生Camara Alseny Modet博士说:“我们现在的目标是在这些治疗中找出最有效的方法。”截至1月6日，Beni等中心已登记了44名患者参加试验。其他ETCs的患者，例如Butembo的患者，很快也将有机会参加试验。
在本次暴发期间，该研究不太可能达到336名患者的目标入学率。因此，根据该议定书，该试验被允许在5年内涵盖多个国家的多起疫情。
当患者同意参与试验时，Beni等医院的药学团队会从金沙萨的INRB选择一个密封的信封，告诉他们该使用哪种药物。这样试验就是随机的。
虽然这项试验很重要，但是卫生工作者仍然清楚，他们在这次疫情中最优先考虑的是照顾病人，并确保他们得到尽可能最好的治疗。
在最好的情况下，进行临床试验是一件复杂的事情。但在贝尼，它是在一个活跃的冲突地区的紧急情况下进行的，那里也正在举行选举。
“安全是一个巨大的挑战，”INRB埃博拉研究协调员萨布?穆兰古(Sabue Mulangu)教授表示。“有时我们不得不提前停止工作，因为安全措施不好，员工必须尊重宵禁。我们真的想把它最小化，但我可以告诉你，这并不容易。
经历了埃博拉病毒的洗礼，在康复的路上，坎贝尔先生对他的医生们只说了几句好话，称赞他们对他的关心和勇气。随着病情的好转，他被从重症监护室转到康复病房。在那里呆了五天之后，他被解除了一切危险，允许回家。
现在他又回来了，这次是帮助照顾其他病人。
“这个社区的人们帮助了我，现在轮到我回报了，”他解释道
（来源：http://www.afro.who.int/
news/new-hope-ebola-drug-trial上海市公共卫生临床中心编辑部编辑）
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