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确保药物和疫苗质量、安全性和有效性的监管系统

【摘要】:
国家医药监管机构负责医疗产品的安全性、质量和有效性  有效的监管机构使人们能够相信他们所需要和使用的产品是安全有效的。薄弱的监管体系有可能会破坏获取卫生产品的行动,例如因为审批产品供国内使用所花费的时间太长。  譬如,就疫苗而言,强大的药物警戒系统可以发现免疫接种后不良事件,管理病例并向具有专门技术的国家机构报告免疫接种后不良事件,评估信息并确保与社区的有效沟通以维持社区对疫苗接种规划的信心,从而

  国家医药监管机构负责医疗产品的安全性、质量和有效性
  有效的监管机构使人们能够相信他们所需要和使用的产品是安全有效的。薄弱的监管体系有可能会破坏获取卫生产品的行动,例如因为审批产品供国内使用所花费的时间太长。
  譬如,就疫苗而言,强大的药物警戒系统可以发现免疫接种后不良事件,管理病例并向具有专门技术的国家机构报告免疫接种后不良事件,评估信息并确保与社区的有效沟通以维持社区对疫苗接种规划的信心,从而可以纠正对疫苗不断增长的疑虑。
  该活动领域支持各国提供监管,在保护公众的同时能够确保优质产品的及时获取和创新。该行动直接有助于提高药物和疫苗的安全性、有效性和质量。
  该活动领域侧重于:
  ·制定和实施药物和疫苗质量保证和安全的技术准则、规范和标准;
  ·通过预认证规划支持采购机构确保质量;
  ·以及加强国家能力。
  具体行动
  ·支持改进监管体系,促进信赖和协作
  ·维持和扩大预认证服务
  ·支持加强国家确保卫生产品质量、安全性和有 效性的能力
  (来源:http://www.who.int/med
  icines/access_use/Roadmap_
  Chinese.pdfua=1 上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)
 
 

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