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中国NMPA宣布批准Sinovac的水痘疫苗

【摘要】:
中国领先的生物制药产品供应商北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC?BIOTECHCO.,LTD.)本周宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准并颁发该公司的水痘疫苗产品许可证
 
  中国领先的生物制药产品供应商北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC?BIOTECH CO.,LTD.)本周宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准并颁发该公司的水痘疫苗产品许可证,以预防1至12岁儿童的水痘带状疱疹病毒。
  Sinovac董事长,总裁兼首席执行官尹卫东先生表示:“水痘疫苗的批准使我们能够提供另一种高质量的产品,以满足中国人口尚未满足的医疗需求。这是中国政府颁布并实施《疫苗管理法》后,中国政府批准的首个疫苗产品。自政府颁布《疫苗管理法》并对疫苗行业实施严格管理以来,我们有能力继续获得我们产品的批准,这证明了我们的运营实力和产品质量。此外,大约有40个国家将水痘疫苗纳入政府资助的国家免疫计划中,我们对向中国以外的市场提供水痘疫苗并产生更多增长来源的能力抱有乐观的态度。”
  Varicella(水痘)通常被称为“chickenpox(水痘)”,是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的高度传染性传染病。该疾病通过直接接触或通过呼吸道飞沫传播。它的特征是在皮肤和粘膜上连续出现易破裂和结痂的病变。水痘通常影响儿童并且相对良性,但是并发症可能以肺炎和脑炎的形式出现。感染后,该病毒可能会被重新激活,并在老年人中发展成herpes zoster(带状疱疹),通常称为“shingles(带状疱疹)”。
  Sinovac的水痘疫苗是从Oka株中提取的,并在公司专有的人类二倍体细胞中进行。 Sinovac完成了针对水痘的人类疫苗的临床前研究,并于2015年10月获准进行人类临床试验。2016年进行并完成了I期临床试验。2017年对6000名受试者进行了III期疗效研究显示,这种疫苗的保护率为87.1%,该研究已发表在《临床微生物学和感染》杂志上。
  (来源:http://outbreaknewstoday.com/china-sinovac-announces-approval-of-chickenpox-vaccine-57962/上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)

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