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世卫组织对埃博拉疫苗进行资格预审,为在高风险国家接种铺平了道路

【摘要】:
等线最近,世界卫生组织首次对埃博拉疫苗进行了资格预审。这是至关重要的一步,有助于加快埃博拉疫情高风险国家的许可,获取和推广。
 
  等线最近,世界卫生组织首次对埃博拉疫苗进行了资格预审。这是至关重要的一步,有助于加快埃博拉疫情高风险国家的许可,获取和推广。这是世卫组织有史以来最快的疫苗资格预审过程。
  获得预审意味着该疫苗符合世卫组织的质量、安全和功效标准。联合国各机构以及全球疫苗和免疫联盟(Gavi)可以根据世卫组织的这一建议为高风险国家采购此疫苗。
  世卫组织总干事谭德塞博士说,“这是朝确保最需要的人能够获得这种救命疫苗迈出的历史性一步。五年前,我们没有埃博拉疫苗,也缺乏治疗手段。现在有了预审核的疫苗和实验疗法,我们就可以预防和治疗埃博拉”。
  Ervebo埃博拉注射疫苗是默克公司生产的(在美国和加拿大以外称为MSD)。经证明,它能有效预防扎伊尔型埃博拉病毒,是世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)推荐的较广泛的埃博拉应对工具中的一部分。这一决定是朝着未来增加此疫苗供应方向迈出的一步,尽管在2020年中期才能获得此疫苗。
  在欧盟委员会根据欧洲药品管理局(EMA)的建议,决定对该疫苗授予有条件销售许可后不到48小时,WHO就宣布了这一消息。
  公共卫生界迫切需要预认证的埃博拉疫苗。世卫组织在获得信息后,通过审查安全和功效数据来加快预审核工作。世卫组织资格预审小组代表参加了EMA评估过程,探讨了在非洲高风险国家实行此疫苗接种的适宜性问题。
  谭德塞博士指出,“这一疫苗的开发、研究和快速的资格预审表明,随着我们重视弱势人群的健康需求,国际社会可以大有作为”。
  此外,根据EMA的审查结果和良好结论,世卫组织正协助那些埃博拉疫情高风险国家发放此疫苗使用许可证。在EMA的支持下,世卫组织与许多非洲监管机构密切合作。这些机构表示将按照世卫组织的建议迅速获得疫苗许可。
  (来源:https://www.who.int/news-room/detail/12-11-2019-who-prequalifies-ebola-vaccine-paving-the-way-for-its-use-in-high-risk-countries上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)

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