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巴西批准单剂量他非诺喹(tafenoquine)用于根治间日疟原虫

【摘要】:
等线2019年10月30日,葛兰素史克(GSK,巴西)和抗疟药品事业会(MMV)宣布,巴西国家卫生监管局(ANVISA)通过优先审查程序已授权批准单剂量他非诺喹(品牌Kozenis)
 
    等线2019年10月30日,葛兰素史克(GSK,巴西)和抗疟药品事业会(MMV)宣布,巴西国家卫生监管局(ANVISA)通过优先审查程序已授权批准单剂量他非诺喹(品牌Kozenis),用于正在接受氯喹治疗急性间日疟原虫(血液阶段)感染的16岁及以上疟疾患者,根治(预防复发)由间日疟原虫导致的疟疾。
    卫生部将与MMV合作开展一项研究,以了解在巴西提供他非诺喹治疗之前实施葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)定量检测的可行性。这项名为TRuST的研究正在玛瑙斯市(Manaus)和 Porto Velho港口进行。该研究结果预期在2021年第一季度发布,它将帮助卫生部确定如何在间日疟原虫流行地区最佳地使用他非诺喹。
    他非诺喹是一种单剂量治疗药物,它可以促进患者的依从性,因此旨在克服另一种已获批准的用于间日疟原虫治疗的药物伯氨喹(Primaquine)的主要局限性,后者需服用7或14天。
    马瑙斯市热带医学基金会研究主任Marcus Lacerda博士说:“这项批准是巴西和亚马逊地区控制和消除疟疾的重要一步。经过多年的研究,并在完成可行性研究后,我们希望最终拥有一种适用于疟疾易感人群的新手段,使患者能够完成治疗过程。”
    MMV首席执行官David Reddy博士说:“在全球范围内,疟疾复发造成的人力和经济成本很高。 “每一次疟疾发作都会导致一名儿童无法上学或一名成年人无法工作,对于那些易感人群来说,这种疾病可能是致命的。此外,对另一种主要疟疾寄生虫-恶性疟原虫的治疗取得了进展,我们发现间日疟原虫病例的比例正在上升。这就是为什么在第一个疟疾流行国家批准使用新药他非诺喹的重要的原因。作为单剂量药物,我们希望它能增加患者的依从性,并帮助像巴西这样的国家更进一步地消灭疟疾。”
    葛兰素史克(巴西)制药部门总裁JoséCarlos Felner表示:“他非诺喹在巴西的获批标志着抗击被忽视疾病的又进一步。仅在2018年,卫生部就记录了超过194,000例疟疾病例。我们现在正在等待可行性研究的完成,这将有助于确定下一步如何最好地引导巴西的患者接受他非诺喹的治疗,这是全球消灭疟疾工作的一部分。”
    (来源:http://outbreaknewstoday.com/plasmodium-vivax-treatment-brazil-approves-single-dose-tafenoquine-or-kozenis-for-radical-cure-74785/上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)

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