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开展拉沙热疫苗1期临床试验
【摘要】:
等线Themis Bioscience(奥地利一家生物技术公司)和流行病防范创新联盟(CEPI)-2019年10月29日宣布,在第一阶段临床试验中,对健康志愿者进行了Themis公司研发的针对拉沙热的候选疫苗的首次给药。MV-LASV拉沙热疫苗候选品是基于Themis专有的麻疹媒介平台和巴斯德研究所独家授权研发的。
MV-LASV拉沙热疫苗项目是通过与CEPI达成全球合作伙伴关系资助的,该计划将支持候选疫苗的开发,直到二期临床试验结束,该阶段旨在提供临床安全性和免疫学数据。这是CEPI的第一笔投资,也将有助于建立Themis候选疫苗的研究库,以便疫情暴发期间进行临床疗效试验。
“过去通过发现、开发和生产针对基孔肯雅热的3期候选疫苗以及我们最近宣布的新型Zika疫苗试验,证明了Themis的多功能技术平台和将候选疫苗快速推入临床的能力, ” Themis首席执行官Erich Tauber医学博士评论道。 “我们与CEPI在拉沙热方面的合作进一步证明了我们的能力,代表了我们共同致力于应对全球公共卫生威胁的承诺。”
CEPI疫苗开发总监Melanie Saville博士补充说:“ Themis是与CEPI合作开发针对拉沙热和中东呼吸综合征(优先考虑的两种病原体)疫苗的第一家公司。拉沙热在整个西非仍然是一个严重的公共卫生威胁,仅尼日利亚今年就经历了有史以来最大规模的疾病暴发。这是针对Themis的MV-LASV候选疫苗的首次人体试验,是临床评估的重要的第一步,也是朝着开发一种有效的疫苗迈出的重要第一步,该疫苗将在这种致命的新发传染病暴发期间提供给高危人群。
MV-LASV候选疫苗是一种基于Schwarz麻疹病毒株,用于预防拉沙热感染的重组减毒活病毒载体疫苗。 MV-LASV的1期试验是一项随机、安慰剂对照、剂量探索研究,研究对象是60名健康成人,研究了两种不同剂量水平给药后MV-LASV的安全性,耐受性和免疫原性。
(来源:http://outbreaknewstoday.com/lassa-fever-vaccine-phase-1-clinical-trial-begins-37319/上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)
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