搜索

logo

底部

版权所有:上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心  
沪ICP备10214346号-5   沪卫(中医)网审【2012】第10069号     沪公网安备 31011602002015号
网站建设:中企动力 上海 金山总部:上海市金山区漕廊公路2901号 
市区分部:上海市虹口区同心路921号    电话:021-37990333 企业网点

内页banner

资讯详情

世卫组织支持的埃博拉疫苗的重要里程碑

【摘要】:
 
 
    世界卫生组织(世卫组织)对欧洲药品管理局(EMA)的公告表示欢迎,该公告建议对rVSV-ZEBOV-GP疫苗进行有条件的营销授权,该疫苗已被证明在保护人们免受埃博拉病毒感染方面有效。
  EMA是负责对制药公司开发的药物进行科学评估的欧洲机构,它今天的声明是欧盟委员会做出许可决定之前的关键一步。与此同时,世卫组织将着手对疫苗进行资格预审。
  世界卫生组织总干事谭德塞博士说:“世界上第一种埃博拉疫苗的有条件授权是公共卫生的胜利,也是世界范围内数十位专家前所未有的合作的证明”。“我最深切地感谢这些研究的志愿者、研究人员、几内亚、其他国家和刚果民主共和国的卫生工作者,他们冒着风险确保人们受到这种疫苗的保护。"
  在过去五年中,世卫组织召集专家审查各种埃博拉候选疫苗的证据,为政策建议提供信息,并动员多边联盟加快临床评估。EMA评估的独特之处在于,世卫组织和非洲监管机构通过世卫组织实施的创新合作安排积极参与,这将有助于加快风险最大国家的注册。
  该疫苗的随机试验始于2015年西非埃博拉病毒暴发期间。在复杂的紧急情况下,没有其他组织可以在几内亚进行试验时,几内亚的政府和世卫组织采取了不同寻常的步骤来领导试验。
  由资助者和研究人员组成的全球联盟提供了所需的关键支持。资助者包括加拿大政府(通过加拿大公共卫生局、加拿大卫生研究所、国际发展研究中心、加拿大全球事务);挪威外交部(通过挪威研究理事会的GLOBVAC计划);威康信托基金会((Wellcome Trust);英国政府通过国际发展部;无国界医生组织。
  该试验使用创新的环形疫苗设计成功运行。在20世纪70年代,这种环形策略帮助根除天花,但这是第一次以这种方式评估实验疫苗。
  世卫组织赞扬许多人在过去五年中作出的承诺和牺牲,这是一项国际努力,导致了这一公共卫生领域的里程碑式时刻。这项艰巨的工作是由一个全球性的研究人员、卫生工作者、合作伙伴、监管者、政府和实地工作者组成的团队完成的,从后勤人员到疫苗接种人员,最后到当地社区。他们一起克服了许多障碍。世卫组织还承认加拿大政府对该疫苗早期开发的贡献。
  世卫组织预计,未来几年埃博拉疫苗在暴发期间的需求将会增加,因此正在与全球疫苗和免疫联盟、联合国儿童基金会和其他合作伙伴开发全球埃博拉病毒疫苗安全计划,因为在中短期内将需要增加供应能力和多个制造商来满足这一需求并确保疫苗安全。
  有8种疫苗正在接受临床评估。世卫组织继续与合作伙伴合作,建立一个国际协调的管理机制,以确保根据风险标准获取疫苗,并管理供应和库存,特别是在建立完整的生产能力或获得其他疫苗获得许可之前,供应将一直受到限制。
  已经制定了旨在加快资格预审,协调行动以及为在非洲国家发放和推广rVSV-ZEBOV-GP疫苗做出贡献的路线图。
  这一宣布不会对刚果民主共和国如何获取或施用疫苗产生立即影响,因为许可证尚未发放,许可证剂量要到2020年年中才能获得。该疫苗将继续根据一项研究协议(也称为“扩大获取”或“人道使用”)和环形疫苗接种战略继续在该国使用。
  在目前刚果民主共和国暴发的埃博拉疫情中,236 000多人接种了默克公司捐赠给世卫组织的rVSV ZEBOV GP疫苗,其中包括刚果民主共和国以及乌干达、南苏丹、卢旺达和布隆迪的60 000多名卫生和一线工作者。
  世卫组织总干事谭德塞博士说:“这种疫苗已经在当前埃博拉疫情中挽救了许多生命,欧洲监管机构的决定将有助于它最终挽救更多生命。”“我为世卫组织发挥的作用感到自豪,从支持研究到2015年在几内亚进行试验。”
  (来源:https://www.who.int/news-room/detail/18-10-2019-major-milestone-for-who-supported-ebola-vaccine上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)

公共卫生信息

公共卫生信息

PUBLIC HEALTH INFORMATION

分享

内页左侧内容