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临床更新: 他非诺喹批准用于疟疾预防和治疗
临床更新:批准他非诺喹用于疟疾预防和治疗
美国食品和药物管理局(FDA)批准了药物他非诺喹(Tafenoquine)两种适应症:
1、预防疟疾
2、间日疟原虫根治
他非诺喹(Tafenoquine)是一种8-氨基喹啉类抗疟药,与伯氨喹(Primaquine)有关。与伯氨喹一样,他非诺喹可导致遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者出现严重的溶血性贫血。那些有部分缺陷的人可能被定性检测遗漏,也可能有溶血的风险。因此,医生在开他非诺喹之前必须进行G6PD定量检测。禁忌用于G6PD缺乏或G6PD状态不明的患者。
长期的终端半衰期(约16天)提供了潜在的优势,较少频繁的剂量为预防和单剂量疗程的治疗。
预防疟疾
FDA批准使用阿拉科达(Arakoda,每片含100毫克Tafenoquine)预防≥18岁的疟疾。它可用于预防所有疟原虫和任何疟疾流行地区。阿拉科达由华盛顿特区60度制药公司生产。
阿拉科达(Arakoda)推荐剂量:
· 旅行前3天,每日200毫克(2片)
· 旅行期间每周200毫克(2片)(旅行前最后一次服药后1周开始服用)
· 旅行后1周一次,每次200毫克(2片)
Arakoda不应用于:
· G6PD缺乏或G6PD状态不明者。
· 孕妇。
· 母乳喂养患有G6PD缺乏症或G6PD状态不明的婴儿。
· 有精神病病史或当前精神病症状(幻觉、妄想或严重紊乱行为)的人。
· 已知对他非诺喹、其他8-氨基喹啉类药物或Arakoda的任何成分过敏的人。
在临床试验中,最常见的不良反应是头痛、背痛、头晕、恶心和腹泻。有关更多详细信息,请参阅完整的处方信息。
间日疟原虫的根治
FDA批准使用克林他非(Krintafel,每片150毫克Tafenoquine)治疗已经接受抗疟治疗的≥16岁的急性间日疟原虫感染患者的根治性治疗。克林他非由葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)生产,位于北卡罗来纳州的三角研究公园(Research Triangle Park)。
克林他非并不是急性间日疟原虫感染的一种治疗方法,但它可以作为一种非适应症的抗复发治疗(晚期预防),用于前往间日疟原虫或卵形疟原虫感染地区的旅行者,这些患者的主要预防药物不是他非诺喹或普氨喹。
克林他非(Krintafel)的推荐剂量:
300毫克(2片),最好与治疗急性间日疟原虫感染重叠使用。
克林他非(Krintafel)不应用于:
· G6PD缺乏或G6PD状态不明者。
· 孕妇。
· 母乳喂养患有G6PD缺乏症或G6PD状态不明的婴儿。
· 已知对他非诺喹、其他8-氨基喹啉类药物或克林他非的任何成分过敏的人。
在临床试验中,接受克林他非加氯喹治疗的患者最常见的不良反应是头晕、恶心、呕吐、血红蛋白下降和头痛。有精神病史的人发生精神不良事件的风险更高。
(来源:https://wwwnc.cdc.gov/travel/news-announcements/tafenoquine-malaria-prophylaxis-and-treatment 上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)
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