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更智能的研究和开发以解决全球卫生优先事项

【摘要】:
《卫生产品简介目录》:全球公共产品创建和开发的免费在线资源2019年5月15日,世卫组织新成立的科学司推出了一个在线资源,指导开发新卫生产品,这些产品的市场或研发激励措施有限。作为实现全民健康覆盖的基本工具,《卫生产品简介目录》旨在促进研究和开发用于对抗被忽视的疾病和对全球健康的威胁的产品,包括抗菌素耐药性和具有大流行潜力的疾病。   《卫生产品简介目录》是由热带病研究和培训特别规划TDR代表世卫
 
 
  《卫生产品简介目录》:全球公共产品创建和开发的免费在线资源2019年5月15日,世卫组织新成立的科学司推出了一个在线资源,指导开发新卫生产品,这些产品的市场或研发激励措施有限。作为实现全民健康覆盖的基本工具,《卫生产品简介目录》旨在促进研究和开发用于对抗被忽视的疾病和对全球健康的威胁的产品,包括抗菌素耐药性和具有大流行潜力的疾病。
 
  《卫生产品简介目录》是由热带病研究和培训特别规划TDR代表世卫组织作为全球公共产品创建和开发的免费在线资源。它提供了一个可搜索的卫生产品简介数据库,用于处理全球卫生领域的紧迫卫生问题,包括世卫组织优先考虑的问题。已发表的概要概述了8-10个用于开发包括药物、疫苗和诊断在内的卫生产品的关键特征(如目标人群、疗效和剂量措施)。在发展进程的早期阶段就具备这些特点,对于确保最终产品能够提供给需要它们的人民是至关重要的。
 
  2014-15年的埃博拉疫情和最近的其他流行病突出表明,迫切需要集中信息指导和改进协调工作,为被忽视的疾病和人群开发新的卫生产品。到目前为止,只有不到10%的提交给监管部门审查的新产品在研发过程中参考了产品简介。缺乏一种标准的方法来描述作为全球卫生优先事项的卫生产品,导致这些领域的研究和开发缺乏协调和效率低下。
 
  世卫组织首席科学家邀请全球卫生研发界为该指南作出贡献世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan博士说:“作为世卫组织新成立的科学司推出的第一项全球公共产品,《卫生产品简介目录》体现了我们为制定全球卫生研究议程以实现人人享有健康所作的努力。”“虽然该目录的推出重点是传染病,但我们将更新和增加内容,所以我邀请提交其他优先领域的产品简介,如非传染性疾病和抗菌素耐药性。”
 
  目前,该目录包含由24个机构开发的196个产品简介,其中191个描述了一种以传染病为目标的产品。有产品简介的前四大疾病是结核病、疟疾、艾滋病毒和恰加斯病。该目录只包含了5种除传染病以外的疾病的产品简介(一种乳腺癌疫苗和四种避孕技术)。
 
  “被忽视疾病药物计划(DNDi)欢迎这一新资源的发布,这将有助于更好地了解全球卫生产品研发领域的优先事项,”被忽视疾病药物计划(DNDi)研发总监格雷姆·比尔贝(Graeme Bilbe)说。“在DNDi,我们认识到产品简介的重要性,它是指导我们研究战略的重要工具,并确保我们开发的产品能够被我们开发的弱势群体所使用。我们很高兴为这个有价值的新目录提供了一些产品简介,我们期待着使用它。”
 
  “在一个越来越难以驾驭的研发领域,疟疾药品事业部欢迎这个新目录,这将帮助我们确保开发的新疟疾产品能够被需要它们的人群获得和使用,”疟疾药品事业部首席执行官David Reddy说。
 
  提供了访问公开可用的完整产品概要文件的链接。该目录包括世卫组织和其他机构编制的简介,也可通过世卫组织全球卫生研究与开发观测站访问,在那里可以找到分析研究与开发的其他关键资源。
 
  由世卫组织为全球行动确定优先次序的产品的概要文件被明确标记为由世卫组织编写。还包括由产品开发伙伴、商业公司和其他符合纳入标准的组织编写的其他产品概要。对于非世卫组织撰写的概要文件,列入该目录并不意味着世卫组织的认可,但可能有助于告知研究的优先级决定。将概要文件提交到目录的外部组织可以通过了解相关概要文件的概况并了解其中的差距,从而从中受益。
 
  健康产品简介已经产生了影响
 
  作为产品概要可产生影响的一个例子,世卫组织为应对埃博拉疫情而发布的概要文件已被流行病防备和创新联盟(CEPI)用于指导其研发资金战略。这包括世卫组织确定的有可能导致全球暴发的疾病。到目前为止,CEPI已经拨款3.5亿美元用于开发对抗这些疾病的新疫苗。
 
  有关如何提交健康产品概要文件以包含在目录中或在此与我们联系更多信息:https://www.who.int/tdr/diseases-topics/product-directory/en/备注:
 
  2019年3月6日,世卫组织宣布了广泛的改革,其中包括创建由首席科学家Soumya Swaminathan博士领导的一个新的科学部门。科学司是一个具有与本组织各级有关的交叉任务的司,它的设立是为了履行两项基本职能:
 
  1. 确保世卫组织预测并掌握最新科学发展,并确定利用这些发展改善全球卫生的机会;
 
  2. 确保世卫组织核心技术职能,包括规范、标准和研究的卓越性、相关性和有效性。
 
  (来源:https://www.who.int/news-room/detail/15-05-2019-smarter-research-development-to-tackle-global-health-priorities 上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)

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