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青蒿琥酯成为美国治疗严重疟疾的一线药物

【摘要】:
美国疾病控制与预防中心正在向临床医生发布治疗美国严重疟疾病例的新指南。这种治疗方案的改变是必要的,因为美国FDA唯一批准的静脉注射(IV)抗疟药物,奎尼丁,已停止生产,将不再提供。自2019年4月起,世界卫生组织推荐的青蒿琥酯作为治疗严重疟疾的一线药物,将成为美国治疗严重疟疾的一线药物。  疟疾长期以来一直是导致疾病和死亡的主要原因,2017年全球估计有2.19亿例疟疾病例,43.5万人死亡。在美
 
  美国疾病控制与预防中心正在向临床医生发布治疗美国严重疟疾病例的新指南。这种治疗方案的改变是必要的,因为美国FDA唯一批准的静脉注射(IV)抗疟药物,奎尼丁,已停止生产,将不再提供。自2019年4月起,世界卫生组织推荐的青蒿琥酯作为治疗严重疟疾的一线药物,将成为美国治疗严重疟疾的一线药物。
  疟疾长期以来一直是导致疾病和死亡的主要原因,2017年全球估计有2.19亿例疟疾病例,43.5万人死亡。在美国,平均有1,700名前往疟疾流行国家的旅行者携带疟疾回国,而且这个数字还在增加。其中约有300人带着严重的疟疾返回。
  目前,青蒿琥酯在美国既未获得FDA批准,也未上市销售,但美国疾病控制与预防中心(CDC)已采取行动,通过FDA监管机制--扩大使用研究新药(IND)协议,确保青蒿琥酯静脉注射可用。青蒿琥酯IV型新药使美国疾病控制和预防中心能够提供一种有效的抗疟疾药物,用于治疗严重的疟疾。临床研究表明,静脉青蒿琥酯是安全的,耐受性良好,可用于婴儿和儿童,以及妊娠中期和晚期以及哺乳期的孕妇。在妊娠的前三个月,静脉青蒿琥酯治疗的好处超过了因严重疟疾而死亡和不良结局的风险。
  从2019年4月1日开始,美国临床医生必须拨打疾控中心疟疾热线(770-488-7788)才能获得青蒿琥酯静脉注射。当与疾控中心专家协商确定需要注射青蒿琥酯时,该药物将免费发放给离申请医院最近的疾控中心检疫站。在医院负责接诊安排的同时,疾控中心正在10个检疫站储备青蒿琥酯,并将与检疫站和医院合作,确保迅速收到治疗。美国疾病控制与预防中心预计,美国将有足够的青蒿琥酯静脉注射治疗所有重症疟疾病例。
  关于青蒿琥酯静脉注射治疗标准和其他常见问题的详细信息,美国疾病控制和预防中心发布了一份关于疟疾的通知,指导医院和卫生保健提供者。
  (来源:https://www.cdc.gov/media
  /releases/2019/s0328-artesunate-
  first-line-treatment.html 上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)

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