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公卫中心药物临床试验机构成绩显著 力争成为全国示范单位

【摘要】:
日前,为加强重大新药创制科技重大专项临床评价技术平台建设课题管理,充分发挥试点示范作用,推动相关政策落实落地,新药专项实施管理办公室研究制定了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》。上海市公共卫生临床中心作为38家药物临床评价技术平台课题承担单位之一,这几年取得了显著成绩,一期项目数量稳居全国第一,并力争成为为全国示范单位之一。
  日前,为加强重大新药创制科技重大专项临床评价技术平台建设课题管理,充分发挥试点示范作用,推动相关政策落实落地,新药专项实施管理办公室研究制定了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》。上海市公共卫生临床中心作为38家药物临床评价技术平台课题承担单位之一,这几年取得了显著成绩,一期项目数量稳居全国第一,并力争成为为全国示范单位之一。
  过去一年,先后完成91个I期和生物等效性临床试验,成立了新药临床研究中心;组织联盟创新药I期、仿制药BE临床试验专题培训;接受Dr. Reddy’s Laboratories Ltd印度第二大仿制药公司体系稽查,获得认可,与GSK、山德士(中国)制药有限公司、吉瑞医药等知名外资公司合作,开展临床研究。据悉,国家科技部向38家单位提出了统一的为期半年整改要求,机构讲以此为契机,努力建设国际一流水平的GCP示范单位。
(药物临床试验机构办公室 姚晓英)

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