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长春两家生物制药企业 10 万瓶狂犬疫苗被拒签发
【摘要】:
来源:中国食品药品鉴定研究院网站
继长生生物疫苗事件之后,位于长春的生物制药企业生产的人用狂犬病疫苗再次出现问题。
11 月 21 日,中国食品药品检定研究院发布公示,不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗,即产品无法获得上市许可,合计约 10 万瓶,两家企业位于长春地区。
公示中,有两个被拒签发的产品,一个产品名为「人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)」,批签发量为 4.35 万瓶,由吉林迈丰生物药业有限公司生产。另一个产品名称为「冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)」,批签发量为 5.72 万瓶,由长春卓谊生物股份有限公司生产。
(来源:北京青年报 上海市公共卫生临床中心编辑部编辑)
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