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公卫中心成功举办药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班

【摘要】：

2020年7月10日、11日，由上海市公共卫生临床中心主办，天津冠勤医药科技有限公司承办、上海市药学会协办的“药物和医疗器械临床试验研究技能提高培训班”在上海市圆满落幕。本次培训班共吸引来自全国各地包括医疗机构、多家大型制药企业、CRO公司、SMO公司等临床研究相关人员总计400余人参会。

　　公卫中心主任朱同玉致大会开幕词，他首先代表公卫中心对培训班承办方、协办方、与会的专家及同道的到来表示热烈欢迎。朱院长在致辞中提到，在新的形势下，药物临床试验面临机遇与挑战，作为从事临床试验的医疗人员，有责任也有义务实时了解和学习新政策、新法规，为新药发展事业做出自己的贡献，希望各位学员在本次培训中学有所成。

　　大会特别邀请南昌大学医学院临床药理研究所熊玉卿教授、华山医院药物临床试验机构常务副主任兼I期临床研究室主任张菁教授、上海曙光医院机构办公室主任元唯安教授、公卫中心党委书记卢洪洲教授、海军军医大学长征医院修清玉教授、海军军医大学长征医院缪海均教授等10位业内专家进行精彩讲解，授课内容涵盖新版GCP临床试验法规变革、新版GCP对临床试验原始记录的要求、新版GCP下安全性事件的管理、智能化临床研究专家共识解读、医疗器械临床试验相关法规及规范化实施等各个环节。

　　本次培训会聚焦近期我国临床试验领域发展与新政策解读，强调临床试验政策改革的新焦点、审视药物临床试验及伦理过程中存在争议的热点、焦点问题；伴随着药物临床试验领域改革的不断推进，对从业者提出更高的专业素质要求，未来公卫中心药物与医疗器械临床试验将不断加强专业人才的培养并向深化、细化发展；对于广大研究人员需要强化GCP意识，严格把控质量和效率，运用科学技术手段实施临床试验的规范化管理，进一步推动我国创新药物研发事业健康有序地发展。

（药物临床试验机构办公室　姚晓英）